Region Danas
Agencija za lekove i medicinska sredstva (ALIMS) objavila je na svom sajtu pismo zdravstvenim radnicima u kojem se pozivaju na oprez u korišćenju lekova koji sadrže 5-fluorouracil, kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Lekari se pozivaju da, pre započinjanja terapije lekovima koji sadrže 5-fluorouracil, oprezno tumače rezultate merenja nivoa uracila u krvi, radi fenotipske karakterizacije deficita enzima dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD) – enzima, koji ograničava brzinu katabolizma 5-fluorouracila.
5- fluorouracil deo je standardne terapije za lečenje niza malignih bolesti, uključujući:
- kolorektalni karcinom
- karcinom pankreasa
- karcinom želuca
- karcinom dojke
- karcinom glave i vrata
Ovaj lek se najčešće primenjuje u kombinaciji sa drugim lekovima.
U pismu, u kojem se obraćaju nosioci dozvola za lekove koji sadrže 5-fluorouracil u Srbiji u saradnji sa Agencijom za lekove (ALIMS), navodi se da kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega, koncentraciju uracila u krvi koja se koristi za fenotipsku karakterizaciju deficita enzima DPD treba tumačiti sa oprezom, jer oštećena funkcija bubrega može dovesti do povećanja nivoa uracila u krvi.
– Shodno tome, postoji povećan rizik za netačnu dijagnozu nedostatka enzima dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD), što može dovesti do primene doze 5-fluorouracila koja nije dovoljna i posledično do smanjene efikasnosti lečenja – navodi se u pismu.
Dihidropirimidin dehidrogenaze je enzim koji ograničava brzinu katabolizma 5-fluorouracila.
– Pacijenti sa narušenom funkcijom enzima DPD, kao rezultat imaju povećan rizik od teške i životno ograničavajuće toksičnosti kada su na terapiji sa 5-fluorouracilom i nekim od njegovih prekusora, pa se pre započinjanja terapije treba uraditi fenotipizacija i genotipizacija – stoji u pismu zdravstvenim radnicima.
Testiranje pre primene leka
Dodaje se da se u cilju identifikacije ovih pacijenta preporučuje testiranje na nedostatak DPD pre primene leka.
– Pacijenti sa potpunim nedostatkom enzima DMD izloženi su velikom riziku od pojave životno ugrožavajuće toksičnosti ili toksičnosti smrtnim ishodom, i ne smeju biti na terapiji lekom 5-fluorouracil .Takođe, pacijenti sa delimičnim nedostatkom ovog enzima imaju povećan rizik od teške i potencijalno životno ugrožavajuće toksičnosti – piše u ovom pismu.
